نظم إدارة الجودة الدوائية ( pqms ) دورات

نظم إدارة الجودة الدوائية (PQMS) دورات يرجى أن يكون على علم بأن يقوم IRCA الدوائية المراجع التدريب حول GMP وICH Q10. هذه الدورات هي مناسبة للأشخاص الذين سيتم التدقيق في بيئة GMP. GMP الأدوية الدورة التأسيسية الذي ينبغي أن تأخذ هذه الدورة تلك التي تتطلب مقدمة لICH Q10 50001، وخاصة تلك التي تشارك في تصميم وتنفيذ وإدارة نظام إدارة الجودة الصيدلانية وكتحضير لدورات تدريب المدققين PQMS. مناطق الموضوع الغرض وفوائد نظام إدارة الجودة الدوائية متطلبات إدارة الجودة الدوائية محددة تتعلق التراث الثقافي غير المادي Q10 أوصى علم مسبق نظم الإدارة خطة دو لفحص بقانون الإطار العناصر الأساسية لنظام إدارة والترابط بين مسؤولية الإدارة، والسياسة، والتخطيط والتنفيذ وقياس والمراجعة والتحسين المستمر إدارة الأدوية A المعرفة الأساسية لمتطلبات التشريعات GXP ذات الصلة والتوجيه لالانضباط التي تعمل فيها، على سبيل المثال حجم Eudralex 4 أو 21 CFR (المتعلقة cGMPs). سوف عادة يتم الحصول على المعرفة GXP من قبل (30+ ساعات الدورة التدريبية) لمدة أربعة أيام أو خبرة سنة واحدة تعمل في بيئة GXP أو مزيج من الاثنين معا قبل بدء هذه الدورة. مدة الدورة تقدم تجتمع هذه الدورة جزء من متطلبات التدريب للحصول على شهادة IRCA باعتبارها PQMS المدقق الداخلي. سوف تحتاج إلى إكمال PQMS داخلي معتمد IRCA دورة مدقق الحسابات بعد الانتهاء من هذه الدورة.